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临床项目经理(PM)-慢病领域

20000-28000
江苏- | 本科学历
2023-11-30 更新 被浏览:
李女士 HRBP
电话:0518****20689 企业仅对有简历的求职者开放联系方式 创建简历
地址:连云港经济技术开发区黄河路38号 查看上班路线
职位描述
性别要求:不限 临床试验项目的主要负责人,承担临床研究项目全面的质量、风险、进度、预算及人员管理 岗位职责: 1. 项目运营管理 1) 进度管理:制定临床试验总计划、月度计划,努力保障项目进度按计划推进,并根据实际情况做适应性调整; 2) 费用管理:统筹临床试验预算及决算,合理制定临床试验合同框架,滚动监测预算及决算情况,确保合理规范、有效可控; 3) 药物/物资管理:统筹协调临床试验用药、物资、耗材采购及调配,与相关部门沟通备样计划、药物包装、编盲等事宜; 4) 质量管理:统筹协调协同监查、Qc 自查质控活动,及时就过程中发生的法规/SOP/方案偏离有效给出解决方案和预防措施; 5) 风险管理:需要及时、准确并全面的识别临床试验运营相关风险,有效制定相关管理计划与应对策略; 6) 会议管理:负责组织协调研究者相关大型会议,例如方案讨论会、研究者培训会、数据核查会、总结会等; 7) 负责临床试验运营相关工具表及管理文件,过程中做必要更新。 2. 相关方统筹协调 1) 负责项目组搭建,包括医学、药理、监查、药物安全、数据管理、统计分析等团队成员,做好沟通协作、资源整合利用以及必要的培训; 2) 负责临床试验中涉及的供应商管理,包括中心实验室,独立影像评估中心(IRC)等,督促供应商按合同要求、 ICH-GCP 及法规要求保质保量完成相关服务。 3) 统筹研究中心的选择,协调研究者会议和/或支持 CRA 的研究中心启动会,保持与研究者良好的沟通与协助; 4) 负责或组织协调项目组完成试验相关文件撰写与审核,确保在计划节点前完成; 5) 负责组织项目组会议,定期或随时沟通试验进展与问题。 3. 参与项参与项目部 SOP、WI 及工具表等体系文件的撰写、审核和维护; 4. 完成部门安排的其他相关工作。 任职资格: 1. 本科及以上学历,医药相关专业; 2. 3年以上制药公司或CRO临床试验相关工作,有慢病领域项目经验优先考虑; 3. 具有优秀项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。 4. 具有良好的团队合作精神、沟通协调及组织能力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 500-1000人
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司实现营业收入232.9亿元,税收26.8亿元,并入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。
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